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幽门螺杆菌基因工程疫苗获批临床

【摘要】:
3月6日,山西康宝生物制品股份有限公司和中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所联合申报的一类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗经国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)审评通过,批准临床。

3月6日,山西康宝生物制品股份有限公司和中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所联合申报的一类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗经国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)审评通过,批准临床。

幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。1994年WHO已确认其与胃癌发生密切相关,并将其列为一类致癌因子。据有关分析,我国幽门螺杆菌感染者超过6亿人,每年胃癌死亡者约20万人。研究证实,若能及早根除幽门螺杆菌,能有效避免胃癌的发生。

幽门螺杆菌基因工程新型疫苗是国家一类预防用生物制品,主要用于预防和治疗胃及十二指肠溃炎,防止胃癌发生,该项目被列入国家“863”计划,国家重大新药创制项目,获得3项国家发明专利,全球独创。主要用于预防和治疗胃及十二指肠溃疡,防止胃癌的发生。康宝将加快推进幽门螺杆菌疫苗的临床试验,早日使产品实现上市,造福更多患者。